A avaliação dos resultados dos testes é baseada em especificações técnicas rigorosas. Em relação às propriedades físicas, o erro de calibração não deve ultrapassar ±5% da capacidade nominal; a resistência ao deslizamento do pistão deve estar dentro da faixa especificada sem qualquer travamento; a força de punção da agulha deve estar abaixo do limite para garantir o conforto da injeção. As propriedades químicas requerem que o teor residual de óxido de etileno seja inferior a 10 ug/g; a absorvância ultravioleta no comprimento de onda especificado não excede o limite; e o conteúdo total de metais pesados está em conformidade com os regulamentos da farmacopeia.
As propriedades biológicas devem passar em todos os testes de esterilidade, com teor de endotoxinas bacterianas inferior a 20 EU/unidade; testes de citotoxicidade sem reação citotóxica; e todos os resultados dos testes de biocompatibilidade devem atender aos requisitos padrão. O não cumprimento de qualquer indicador constitui uma falha de todo o lote de produtos, exigindo investigação da causa e ação corretiva. Somente produtos que atendem a todos os requisitos padrão são aprovados para lançamento no mercado para uso clínico.
