Os conjuntos de infusão descartáveis são dispositivos médicos de Classe III, em conformidade com o padrão GB 8368-1998, e são usados principalmente para estabelecer acesso à infusão intravenosa. O produto consiste em uma agulha intravenosa, tampa da agulha, tubo de infusão, filtro de medicação, regulador de fluxo, câmara de gotejamento, dispositivo de punção e filtro de ar; alguns modelos são equipados com portas de injeção ou de distribuição de medicamentos. Sua produção deve obedecer ao “Gerenciamento Padronizado de Produção de Dispositivos Médicos Estéreis”, e um sistema de rastreamento e descarte de qualidade deve ser estabelecido para sua distribuição e uso.
Com base na função, eles são categorizados em padrão, filtragem de precisão, ajuste fino,-ajuste, bureta, frasco de gotejamento e tipos-protegidos contra luz. Os conjuntos de infusão de filtração de precisão usam membranas de poros nucleares para filtrar partículas de 5 μm e são adequados para crianças e pacientes gravemente enfermos. O uso deve seguir os princípios de infusão por gravidade e a faixa de temperatura operacional é de 10 a 40 graus. É estritamente proibido reutilizar ou abrir embalagens danificadas. Os eventos adversos comuns incluem vazamento, bloqueio e calafrios/febre, que devem ser relatados através do Sistema Nacional de Monitoramento de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos.
